在DWK 生命科學(xué)，我們了解到，在藥品包裝方面，如果您準(zhǔn)備開(kāi)始發(fā)貨，您需要的是協(xié)助，而不是阻礙。基于此，我們?cè)O(shè)計(jì)了免洗免滅（RTU）型解決方案，以加速您的包裝過(guò)程。這些現(xiàn)成的、與庫(kù)存匹配的初級(jí)包裝解決方案旨在改進(jìn)工作流程，確保質(zhì)量，并減少在開(kāi)發(fā)和無(wú)菌填充注射劑和凍干藥物內(nèi)容時(shí)的廢品。
我們的免洗免滅型小瓶及封蓋采用貨架套裝和齊全配置，不僅能實(shí)現(xiàn)您的預(yù)期結(jié)果，同時(shí)還將簡(jiǎn)化管理工作。可根據(jù)您的具體配置、經(jīng)營(yíng)和運(yùn)轉(zhuǎn)率需求，提供包裝瓶和玻璃的定制配置——歡迎隨時(shí)咨詢。
免洗免滅型組件和COMPLETEPAK 無(wú)菌腸外藥物包裝解決方案，嚴(yán)格按照符合美國(guó)藥典和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格要求進(jìn)行認(rèn)證和設(shè)計(jì)。免洗免滅型鉗口小瓶、橡膠瓶塞和翻蓋密封件可改進(jìn)工作臺(tái)、RABS和Isolator Fill & Finish操作的工作流程，降低與內(nèi)部消毒相關(guān)的成本。
我們的無(wú)菌包裝瓶非常適合進(jìn)行無(wú)菌填充、短期和長(zhǎng)期內(nèi)容存儲(chǔ)、以及注射劑、凍干劑和疫苗內(nèi)容傳遞的生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和藥物應(yīng)用。我們的瓶子是由透明和棕色的I型硼硅玻璃制成的，完全符合注射劑中的顆粒物質(zhì)（USP778和EP 2.9.19）、細(xì)菌內(nèi)毒素（USP85和EP 2.6.14）和無(wú)菌性（USP71和EP 2.6.1）的標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)菌包裝瓶有2ml、5ml和10ml的尺寸，并提供快速發(fā)貨的箱子、托盤(pán)和定制配置數(shù)量。無(wú)論您選擇哪種尺寸，都請(qǐng)放心，它們具有卓越的阻隔性能和耐化學(xué)性能。我們的血清瓶經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，因其對(duì)熱沖擊的耐受性和與常見(jiàn)的滅菌方法的兼容性而受到認(rèn)可，是注射劑包裝的長(zhǎng)久之選。我們所有的無(wú)菌包裝瓶都附帶分析證書(shū)（COA），以便追溯，簡(jiǎn)化質(zhì)量控制工作，并確保您寶貴的藥物內(nèi)容安全地包裝。
對(duì)于從事藥物研究、發(fā)現(xiàn)和小批量灌裝操作的制藥公司和復(fù)合藥房來(lái)說(shuō)，免洗免滅型無(wú)菌組件是非常完美的解決方案。我們所有的無(wú)菌密封件已清除顆粒、去除熱原、滅菌并且在裝運(yùn)時(shí)附上USP認(rèn)證書(shū)，可精簡(jiǎn)工作流程，簡(jiǎn)化管理工作。此現(xiàn)成包裝解決方案可縮短交貨時(shí)間，無(wú)論是生物技術(shù)、診斷、制藥公司、醫(yī)藥合同研發(fā)企業(yè)（CRO）、醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）還是復(fù)合藥房，都能省下清理設(shè)備方面的資金投入，還能讓您專注于提高核心開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力。滅菌后的翻轉(zhuǎn)密封件，為我們的客戶提供操作靈活性。此外，這種密封件還附有用于追溯的分析證書(shū)（COA），可簡(jiǎn)化您的質(zhì)量控制工作。翻轉(zhuǎn)瓶蓋提供中心取料孔，確保封蓋完整性，可單手開(kāi)蓋，消除粗糙金屬邊緣，實(shí)現(xiàn)最大程度的安全使用。最后，我們的翻轉(zhuǎn)密封件使用簡(jiǎn)便，可予以高溫高壓滅菌，并且可以防拆。塑料頂蓋在拇指按壓下翻轉(zhuǎn)，露出帶有中心孔和拉環(huán)的鋁制密封件。
對(duì)于從事藥物研究、發(fā)現(xiàn)和小批量灌裝操作的制藥公司和復(fù)合藥房來(lái)說(shuō)，我們的免洗免滅型無(wú)菌瓶塞是理想的包裝加速器。為了提升效率，減少工作量，此現(xiàn)成包裝解決方案已清除顆粒、去除熱原、滅菌并且在裝運(yùn)時(shí)附上USP認(rèn)證書(shū)，可縮短交貨時(shí)間，省下清理設(shè)備資金投入，精簡(jiǎn)供應(yīng)鏈，還能讓您關(guān)注于提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。
生物技術(shù)、診斷、制藥、醫(yī)藥合同研發(fā)企業(yè)（CRO）、醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）和復(fù)合藥房等領(lǐng)域的應(yīng)用者，會(huì)非常重視此類隨時(shí)可用的無(wú)菌瓶塞所提供的操作效率。我們也樂(lè)意提供用于追溯的分析證書(shū)（COA），確保質(zhì)量控制。考慮到您的便利，此類瓶塞提供六種現(xiàn)成選項(xiàng)，包括UltraPure、OmniFlex Serum 和 OmniFlex Igloo，尺寸分為13mm和20mm。OmniFlex 3G無(wú)菌血清瓶塞有13mm和20mm兩種尺寸，在無(wú)硅膠環(huán)境中生產(chǎn)而成，以氟化聚合物涂層完全涂敷，幾乎可以消除與橡膠表面接觸引起的化學(xué)反應(yīng)。UltraPure無(wú)菌血清瓶塞有13mm和20mm兩種尺寸，不含乳膠，可兼容WFI應(yīng)用，以與高壓釜和凍干法相關(guān)的良好吸放濕性能著稱。OmniFlex 3G 無(wú)菌Igloo Lyo瓶塞提供13mm和20mm兩種尺寸。提供三腿式瓶塞，旨在減少拉緊和聯(lián)鎖，改善工作流程。
這些內(nèi)包材組件隨時(shí)可用，旨在縮短交貨時(shí)間，簡(jiǎn)化您的供應(yīng)鏈、提升無(wú)菌可追溯性。WHEATON® CompletePAK 透明玻璃產(chǎn)品線包括透明鉗口小瓶、橡膠瓶塞以及幾乎可以針對(duì)任何應(yīng)用情況定制的免洗免滅型密封件。常見(jiàn)應(yīng)用包括小批量灌裝、藥物發(fā)現(xiàn)、大分子和小分子藥物研究、腸外制劑、凍干和冷凍干燥物質(zhì)。這種唯一來(lái)源包裝解決方案附有特定的美國(guó)藥典（USP）/ 歐洲藥典（EP）證書(shū)，表明產(chǎn)品達(dá)到或高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）實(shí)施的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，WHEATON® CompletePAK 透明玻璃系列按照注射（美國(guó)藥典第778章和歐洲藥典第2.9.19款）、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（美國(guó)藥典第85章；歐洲藥典第2.6.14款）及消毒（美國(guó)藥典第71章；歐洲藥典第2.6.1款）等操作中的顆粒物質(zhì)USP標(biāo)準(zhǔn)制備。除歐洲藥典第3.2.1款和歐洲藥典第3.2.9款要求以外，所提供的產(chǎn)品還要在潔凈室內(nèi)包裝。成套解決方案包括容器封蓋完整性（CCI）認(rèn)證，為您提供可追溯性，并對(duì)您的貴重藥品進(jìn)行可靠包裝，盡可放心。此包裝解決方案不僅延長(zhǎng)保質(zhì)期，而且隨時(shí)可用。點(diǎn)擊此鏈接，找出您針對(duì)自己的應(yīng)用情況選擇 CompletePAK的10個(gè)主要原因。
如果您的藥品包裝首選棕色玻璃，那么我們的WHEATON® CompletePAK 棕色組件符合需要。像相應(yīng)的透明玻璃款一樣，這些棕色玻璃包裝組件也是隨時(shí)可用的現(xiàn)成器具，可縮短交貨時(shí)間，精簡(jiǎn)您的供應(yīng)鏈，具有無(wú)菌可追溯性。此外，這些組件可針對(duì)任何應(yīng)用情況進(jìn)行定制。WHEATON® CompletePAK棕色玻璃產(chǎn)品線包括一系列棕色鉗口小瓶、橡膠瓶塞和密封件。常見(jiàn)應(yīng)用包括小批量灌裝、藥物發(fā)現(xiàn)、大分子和小分子藥物研究、腸外制劑、凍干和冷凍干燥物質(zhì)。每套器具附有特定的美國(guó)藥典（USP）/ 歐洲藥典（EP）證書(shū)，表明產(chǎn)品達(dá)到或高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）實(shí)施的關(guān)鍵USP標(biāo)準(zhǔn)。此類唯一來(lái)源解決方案使您能專注于提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。WHEATON® CompletePAK棕色玻璃系列按照注射（美國(guó)藥典第778章和歐洲藥典第2.9.19款）、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（美國(guó)藥典第85章；歐洲藥典第2.6.14款）及消毒（美國(guó)藥典第71章；歐洲藥典第2.6.1款）等操作中的顆粒物質(zhì)USP標(biāo)準(zhǔn)制備。除歐洲藥典第3.2.1款和歐洲藥典第3.2.9款要求以外，所提供的產(chǎn)品還要在潔凈室內(nèi)包裝，并且附上證書(shū)。成套解決方案包括容器封蓋完整性（CCI）認(rèn)證，為您提供可追溯性，并對(duì)您的貴重藥品進(jìn)行可靠包裝，盡可放心。此解決方案不僅延長(zhǎng)保質(zhì)期，而且隨時(shí)可用。需要了解選擇WHEATON® CompletePAK棕色玻璃瓶的更多理由？點(diǎn)擊此鏈接，了解詳情。
WHEATON® CompletePAK 模塊化套件是按照美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)制備的一系列經(jīng)過(guò)滅菌、隨時(shí)可用的現(xiàn)成產(chǎn)品，具有與WHEATON® CompletePAK透明玻璃系列相同的可追溯性和質(zhì)量可靠性。此解決方案非常符合要求實(shí)現(xiàn)藥品包裝相關(guān)規(guī)模經(jīng)濟(jì)的散裝無(wú)菌灌裝需求。
WHEATON® CompletePAK DualFusion 為從事生物技術(shù)、細(xì)胞療法和放射性藥物制劑發(fā)現(xiàn)和灌裝操作的客戶，提供玻璃小瓶的替代方案。DWK 生命科學(xué) DualFusion™由SiO2 Medical Products, Inc.生產(chǎn)，采用拉伸吹塑環(huán)烯烴聚合物（COP）制成，涂敷兩層阻擋涂層。拉伸吹塑環(huán)烯烴聚合物提供防破碎保護(hù)膜以及像玻璃一樣的透明度，具有瓶?jī)?nèi)物質(zhì)保護(hù)、可視化和優(yōu)良防破碎保護(hù)等特點(diǎn)。該系列經(jīng)過(guò)共價(jià)鍵表面處理，旨在阻擋氧氣和氣體滲透，防止瓶?jī)?nèi)物質(zhì)瀝出和分層。此類表面處理還能通過(guò)減少非特異性蛋白結(jié)合，改善瓶?jī)?nèi)物質(zhì)的萃取，無(wú)需執(zhí)行玻璃包裝所需要的硅化工藝。DWK 生命科學(xué) DualFusion™小瓶可分為 2ml、6ml 和 10ml 嵌套小瓶，屬于帶有封蓋的WHEATON® CompletePAK DualFusion™ 庫(kù)存匹配套件的組成部分。
