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DWK 生命科學,我們致力于簡化您的工藝和采購流程,并滿足您的特殊需求。 我們了解與注射劑和無菌藥品包裝相關的復雜性。我們提供的免洗(RTS)型免洗免滅(RTU)型初級包裝組件,配有分析證書(COA)、批次控制和追溯性文件。

免洗(RTS)型免洗免滅(RTU)型組件可簡化您的操作,直接進入您的灌裝環境。 我們提供的免洗免滅(RTU)型產品支持小批量包裝和大規模生產配置。其他定制解決方案包括改善疏水性的表面處理、用于可追溯性的條形碼以及專為您的生產環境設計的二級包裝。

我們的二級包裝設計旨在消除問題并最大限度地提升效率。我們提供標準、箱裝、散裝和托盤數量的初級包裝組件,以及各種定制的二級包裝配置。 無論您是希望更改材料、包裝數量還是標簽,我們都樂意滿足您的定制需求。

免洗免滅(RTU)型
免洗免滅(RTU)型
制備RTS和RTU組件
以投入藥品生產流程
降低風險
降低風險
所有組件都經過驗證的流程制備,
符合行業標準,并獲得COA認證
客戶定制
客戶定制
可根據規格要求對組件進行
加工、制備、貼標簽和包裝
簡化采購
簡化采購
可提供未加工的玻璃和塑料初級包裝系統,
及免洗(RTS)型和免洗免滅(RTU)型產品

免洗免滅型和定制解決方案

微粒清潔
微粒清潔

符合 USP<788>/EP2.9.19 標準的 RTS 組件
采用經過認證的工藝,組件經過USP和WFI純凈水以及HEPA過濾器的清潔處理,在認證的潔凈室內包裝。對于特定的注射劑,我們的微粒清潔過程可以包含IPA或HCL預洗,以去除內表面上的任何未結合鹽類。

去熱原
去熱原

符合 USP<85>/EP2.6.1 標準的 RTU 組件
去熱原的RTU組件滿足注射市場的需求,確保提供無內毒素的組件,符合USP <85>和EP 2.6.14的不含熱原物質(包括細菌內毒素)標準,以達到符合可接受限值的內毒素水平。

滅菌
滅菌

符合USP<71>/EP2.6.14的RTU組件
經嚴格的質量保證程序和驗證過程,生產已滅菌的產品。免洗免滅(RTU)型產品經認證符合USP <71> / EP 2.6.1標準,該標準規定了可接受的無菌保證水平(SAL)為10-6。

表面處理
表面處理

玻璃表面失活和應用保護屏障
經特殊表面處理的容器設計用于保護敏感的生物藥品,能夠最大化提取粘稠及蛋白質基質,并降低物質在玻璃表面的粘著性。這種處理產生的疏水性表面還可以改善凍干餅的形成及彈性體封閉件的密合性。

條形碼、標簽和標記
條形碼、標簽和標記

符合USP<71>/EP2.6.14的RTU組件
DWK 生命科學可以定制初級包裝組件,包括將字母、數字、條形碼和刻度設計應用于塑料和玻璃容器以及密封件上,以支持包裝內容的可追溯性、主動識別和防偽。

定制二級包裝
定制二級包裝

DWK 生命科學構建了二級包裝配置,以消除問題并最大化效率。我們提供標準包裝、箱裝、散裝和托盤數量的初級包裝組件,并提供多種定制的二級包裝配置。

有任何包裝業務問題,請聯系我們的專家咨詢 聯系我們

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